主要職責:
1.?項目規劃:規劃并實施免疫項目開發過程中時間、成本、質量規劃與控制;組織對免疫項目開發過程中的技術組的團隊管理;組織開發小組對立項免疫檢測試劑立項階段的文檔撰寫;
2.?項目開發:組織開發小組對免疫檢測試劑產品的開發任務; 組織開發小組對產品注冊文檔、DHF 文檔以及專利等材料撰寫;
3.?項目轉產:組織開發小組對項目生產工藝、質檢規程等生產文檔撰寫; 組織開發小組組對項目中試的內控參考品、參考血清等配制;
4.?項目故障:指導開發小組成員對項目轉產前生產故障解決; 指導開發小組成員對項目外部投訴故障處理及解決;組織并承擔對項目在中試過程中對生產人員技能培訓;
5.?人員培訓:組織并承擔對項目上市過程中對應用人員項目知識培訓;組織并承擔對開發小組開發過程中問題的指導;
6.?上級領導安排的其他事項;
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任職資格
1.?免疫學、生物學、醫學相關專業,本科及以上文化程度,碩士優先;
2.?本科3年及以上工作經驗、碩士1年及以上工作經驗,優秀人才可適當放寬;
3.?熟悉技術研發、品質管理、項目管理、成本控制知識;
4.?英語四級及以上,能熟練閱讀文獻;
5.?精通office辦公軟件,EP Evaluator Release 評估軟件、SPSS 統計軟件;
6.?較強的專業技能及責任感,較強的溝通能力。